论我国药品召回制度的构建
朱晓东
【原载】经济法网http://www.cel.cn 【文章编号】CEL9461
【摘要】提起药品召回制度，现在人们已并不陌生。但是，由于受经济、社会发展水平的制约，我国药品不良反应报告的现状同发达国家相比还有较大差距，药品召回制度尚属空白。因此，本文以构建我国药品召回制度的必要性为逻辑起点，在分析构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件的基础上，提出构建我国药品召回制度的具体方案。
【关键词】药品召回制度 必要性 构建
【正文】
提起药品召回制度，现在人们已并不陌生。2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新；2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件；2004年，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺对问题药品实施召回；2005年，北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度。这些新闻使人们逐步熟悉了药品召回制度。其实，药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度。美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准，在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确。但是，到目前为止，我国并没有建立药品召回制度。据国家食品药品监督管理局药品安监司颜敏透露，自2001年11月到目前为止，我国已通报了30多种药品的不良反应信息。但是，由于受经济、社会发展水平的制约，我国药品不良反应报告的现状同发达国家相比还有较大差距，对药品的召回也属空白［1］。因此，本文以构建我国药品召回制度的必要性为逻辑起点，在分析构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件的基础上，提出构建我国药品召回制度的具体方案。
一、构建我国药品召回制度的必要性
召回制度作为一种国际通行的制度，很多国家都将其写入了法律。在我国，2004年3月15日由国家质量监督总局公布的《缺陷汽车产品召回管理规定》，是我国加入世界贸易组织(WTO)以来首次制订的全国性的产品召回制度，一时间成为公众普遍关注的焦点。与此同时，随着近年我国对药品安全性的不断重视，有关医药产品应实施“召回制”的话题也逐渐浮出了水面。然而，我国至今尚没有在法律上确立药品召回制度。笔者认为，我国有必要构建药品召回制度，其必要性表现在以下几个方面：
第一，构建药品召回制度，是保证消费者权益的必要措施。消费者个体在与企业的交易中处于弱势地位，而药品作为防病治病和保障人们健康的特殊商品，跟消费者的安全权息息相关，药品的安全对每一个人都是非常重要的。作为药品不良反应应急的后续手段，召回发生不良反应问题的药品，能在最大限度上保护消费者，避免可知的用药风险。所以，国家的立法应以保护多数人的利益为基础，以维护社会公平为前提，确立药品召回制度。
另外，随着我国对药品安全的不断重视，消费者自我保护和维权意识的不断提高，公众对实行药品召回制度十分期待。2003年《中国消费者报》与中国社会调查所联合开展的一次关于全国药品售后服务质量的问卷调查，调查结果显示，接受调查的8 200人中有65.7%的人认为构建合理的药品召回制度非常必要。在2004年“3.15”的“健康维权”这个大主题下，高达73%的被访者认为“食品与药品安全问题”是其最关注的热点、难点问题［2］。
第二，构建药品召回制度，是维护药品生产企业利益的必要措施。药品召回制度的主要目的是保护消费者，从短期看好像对药品生产企业的发展不利，有可能造成企业背负沉重的赔偿开支、产生品牌危机及股价大跌等。但从长远来看，召回制度对生产企业也是有利的，它不但可以将可能发生的复杂、麻烦的经济纠纷简化，将可能发生的更大数额的赔偿降低，而且“召回”了消费者的信赖，维护了企业的良好形象。理性的消费者并不会因为企业实施了“召回”就全盘否定该企业，召回缺陷产品也不会导致企业一撅不振。美国食品召回研究表明，严重威胁消费者身体健康的第一级食品召回，从发布召回新闻稿起企业股价大约有一个月的异常波动，会导致企业利益受损；对公众不会造成严重危害的缺陷食品召回，企业利益基本没有负面影响［3］。相反，生产企业只有把消费者权益放在首位，才能最终赢得消费者信任，使企业得以长期生存和发展。
同时，出台这项制度能给生产企业施加压力，督促他们严把药品质量关，让生产厂家真正重视药品的质量问题。召回制度能够提高药品生产企业对药品不良反应的预警意识。为了保护自身的合法权益，药品生产企业在药品说明书中会尽可能地载明药品的不良反应症状和用药注意事项，尽到提醒、告知的义务，这样，不但保护了消费者的知情权，而且企业也可以因此正当的免责。
第三，构建药品召回制度，是完善我国药品市场管理制度的必经之路。构建药品召回制度，有利于调整我国对药品市场的管理模式，督促药品监管部门的监管重点从药品上市前向上市后延伸。由于药品上市前的研究存在着一定的局限性，那些需要较长时间观察才能被发现或迟发的不良反应、相互作用等，如果未能在药品上市前被发现，就对消费者用药安全构成潜在的威胁。召回制度能够弥补我们在药品上市后监管方面的不足，完善药品市场的管理制度。
第四，构建药品召回制度是与国际接轨的必然要求。美国、日木和欧洲的许多发达国家都制定了完备的召回标准，施行了有效的召回制度。中国己经加入WTO，我们的经济更加开放，国外的商品、企业要进入中国，而中国的商品、企业也要走出国门参与世界竞争，按国际惯例办事将不仅是语言、而是切实的行动。国内企业应学习国外大公司的规范性做法，遵守共同的“游戏规则”。为了应对国际市场的竞争，保护中国消费者的利益，我国应该尽快构建和健全药品召回制度，并尽快形成全面细致的管理体系。
二、构建我国药品召回制度的不利因素和有利条件
（一）、构建我国药品召回制度的不利因素
第一，相关制度建设尚不完善。药品的召回制度与药品的损害补偿制度、药品的不良反应应急处理机制密切关联。目前制约我国推行药品召回制度的瓶颈就是与之相关的药品上市后的监管制度不够完善，尤其是药品不良反应监测体系还很不成熟。药品不良反应报告制度是构建药品召回制度的前提条件。现在，药品不良反应的监测工作正不断被加以强调和重视，但目前全国范围内药品不良反应的报告率仍然很低，很难形成召回的依据。此外，我国针对已上市药品监管的法律法规也较少，未能形成完整的制度和体系。
第二，来自药品生产企业及相关销售商的阻力。药品生产企业和经营企业不愿意甚至隐瞒药品不良反应的原因，就是担心不良反应事件向社会通报后，公众会把不良反应当成是药品质量有问题，进而给企业带来品牌、信誉甚至是生存危机。同时，药品在召回中不可避免地存在着经济利益的损失问题。以我国药品生产企业和经营企业目前的经济承受能力，这种损失很可能会直接威胁到企业的生存。在这种情况下，多数企业不愿对问题药品进行“召回”。
第三，药品知识和法规知识普及不够，药品消费者缺乏自我保护意识和维权意识。随着我国医疗制度改革的深化和居民自我保健意识的增强，越来越多的消费者走进药店自行采购药品，然而他们对药品管理的法律法规以及药品本身的知识却知之甚少，提到药品的不良反应，有95%的消费者将其混同为药品质量问题或医疗事故［4］。面对药品不良反应带来的生理、心理以及经济损害时，更多的消费者显示出的是在自我保护意识和维权意识上的薄弱。因此，大多数的消费者都只是自动放弃服用问题药品，而不会采取任何其他措施。
（二）、构建我国药品召回制度的有利条件
虽然我国药品召回制度的构建有诸多的不利因素，但是，也有以下有利条件：
第一，我国其他产品召回制度的确立，为药品召回制度提供了经验。目前，我国还没有正式的药品召回制度，但是，我国的其他产品已有召回的先例。2003年，国家质检总局要求对国家监督抽查发现有严重质量问题的插座予以强制收回，消费者可以退货，同时，生产企业限期收回有质量问题的插座，经销企业要将这些产品全部撤柜。这是我国首次强制收回某项产品，预示着我国产品召回的开始［5］。同时，法律法规也不断出台，全国性的法规、规章如2004年3月15日国家质量监督总局公布的《缺陷汽车产品召回管理规定》；地方性法规、规章如2003年1月1日，上海市修订实施的《上海市消费者权益保护条例》正式确立了召回制度，条例规定：经营者发现其提供的生产或服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务也仍然可能对消费者人身、财产安全造成伤害的，应当立即中止、停止出售该商品或者停止提供服务；商品已出售的，应当采取紧急措施告知消费者，并召回该商品进行修理、更换或销毁。这些法律法规初步建立的召回制度，为我国构建药品召回制度奠定了基础。
第二，不良反应检测报告制度（ADR）的确立，为药品召回制度奠定了基础。
药品不良反应检测报告制度是消费者安全用药的保证，是实施药品召回制度的基础。我国从上世纪80年代开始了药品不良反应检测报告试点，于1999年11月25日开始实施的《药品不良反应检测管理办法(试行)》，标志着我国药品不良反应检测报告制度的正式确立。药品不良反应检测报告制度是实施药品召回制度的保证，药品监督管理机关可以根据检测的结果，及时作出评估，决定是否召回缺陷药品。
第三，国外的药品召回制度，可以作为我国药品召回制度的参考。国外发达国家实施药品召回制度多年，有一套比较完善的法律，依此构建的药品召回制度在长期的实践中得到检验和发展，形成了比较成熟的法律体系。如美国实施药品召回制度是世界上最早、发展最成熟的国家。我国可以借鉴其成熟的制度，制定符合自己实际情况的召回制度。
第四，严格的销售制度，为实行药品召回制度创造了条件。我国的药品购销有严格的登记规定。《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定：“药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数晕、购(销)价格、购(销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”药品监督管理部门和生产、经营企业运用购销登记制度，可以比较容易地找到缺陷药品，便于召回药品。这种严格的购销登记制度是实行药品召回的坚实基础。
总之，随着我国改革开放的不断深入和经济的不断发展以及法律的不断完善，都为我国实行药品召回制度创造了有利条件。
三、药品召回制度的构建
通过以上分析，笔者认为，药品召回制度的构建应解决好以下两个问题：
（一）、完善药品不良反应（ADR）报告制度及相关制度。
近年来，ADR的概念己逐渐为人们所认知和接受。特别是2004年3月国家食品药品监督管理局与卫生部联合公布的《药品不良反应报告与监测管理办法》将ADR监测与报告工作推向了新的高度。［6］可以说，ADR报告制度是构建药品召回制度的前提条件。因此，只有形成成熟的ADR监测体系，才能为召回制度的进一步实施创造良好的条件。但是，我国的相关规定缺乏实施细则，可操作性不强，未出台相应的配套措施。如《药品管理法》第71条只规定了药品不良反应（ADR）报告制度，对已确认发生严重ADR的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用该药品的紧急控制措施。又如，在《药品不良反应报告和监测管理办法》中，对药品生产企业、经营企业、医疗机构提出了“发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内向当地药监管理部门和卫生行政部门报告”的要求外，几乎没有其他法律对已上市的药品进行监管。法律上的空白导致了对缺陷药品管理的低效与无力。
我国目前尚无一家药品生产企业实施药品召回制度，其瓶颈就在于我国监测体系不够完善。目前，我国有关ADR的报告率太低，无法形成召回依据。而且，根据药品不良反应监测中心信息显示，药品不良反应报告绝大多数来自医院，而企业报告的并不多。北京市药品不良反应监测中心统计，在该市的5900多份药物不良反应报告中，5700多份都是出自医疗卫生机构，药厂、药店报告不足200份。而在国外，医院与药品生产和零售企业报告的比例一般是1：1。［7］
另外，我国与药品质量有关的法律仅有《产品质量法》、《消费者权益保护法》与《药品管理法》，其中针对缺陷药品的防范和处理仅有原则性规定。因此，完善相关法律并制订相关的实施细则已刻不容缓。
（二）构建药品召回制度的基本内容
应该说，现阶段我国对药品不良反应报告监测工作十分重视，一直努力完善不良反应预警——不良反应应急——不良反应补偿这一机制体系的建设。但是，药品不良反应监测的最终目的就是要及时发现问题药品、保护消费者的安全和权益，如果只发现问题却不能有效解决，对消费者来说于事无补。而要提高不良反应的解决率，构建药品的召回制度是至关重要的。笔者认为，参照美国FDA药品召回制度［8］我国药品召回制度应包括以下两个方面的内容：
第一，召回制度的方式和分级。
在美国等发达国家药品召回制度，召回方式一般有两种，第一种是主动召回(voluntary recall)，第二种是强制召回（compulsory recall)，无论是哪一种召回，都必须在政府行政部门主导下进行。根据我国的实际情况，我国的药品召回制度应当在药品监督管理机关的主导下，采取鼓励自动召回为主，强制召回为辅的召回方式。
根据药品缺陷引起的损害程度，我国召回的药品可分成三级：第一级是最严重的，消费者服用了这一类药品将危害身体健康，或者严重延误病程，甚至导致死亡；第二级是危害较轻的，消费者服用了这一类药品可能不利于身体健康，或者延误病程；第三级是一般不会不利于身体健康，但若服用，可能不利于身体的康复，如因标签、标示有错误，不能完全反映药品的内容等情况。召回级别不同，召回的规模、范围也不一样，召回可以在批发层、零售层进行，也可以在消费者层次进行。
第二，召回的启动和程序。
我国药品召回制度的启动方式可以分为两种：一是依申请，药品的生产企业和经营企业在发现其生产或销售的药品存在缺陷时，应当及时向药品监督管理机关报告；二是依职权，药品监督管理机关得到消费者举报或者从其他渠道得到药品有缺陷的信息，应当责令生产企业作出报告。
药品召回启动后，可以依以下程序进行：首先，药品监督管理机关收到企业报告或消费者举报后，应立即对药品是否存在缺陷进行评估，并根据药品上市时间、进入市场的数量、流通方式和消费群体等资料评估危害程度，评定等级。第二，认定药品有缺陷并应当召回的，生产企业应立即作出召回计划，经药品监督管理机关批准后立即实施；认定药品虽然有缺陷但可以不召回，而生产企业为了自己的信誉，主动自愿召回的，药品监督管理机关应当鼓励。在药品监督管理机关作出评估报告之前，生产企业勇于承认问题，并主动自愿召回自己生产的药品的，药品监督管理机关可以宽大处理，可以减轻对其的行政处罚。最后，由政府主管部门根据企业的召回评价报告，决定何时结束召回，并书面通知生产企业，结束召回程序。
四、结语
药品安全已成为全社会共同关注的话题，药品安全监控更是一项长期的任务。对药品实施监督管理的主要目的，是尽量减少药品的安全隐患和对消费者的损害，同时也能有效维护药品生产企业的利益。要保证我国的药品安全，不仅必须健全法律规范体系，推行药品召回制度；还应当培育药品生产企业、经销商的诚信自律意识，培育消费者的自我保护意识和维权意识，这样才有助于我国药品市场的成熟，真正保证药品的安全性和有益性。期待着我国药品召回制度在我国早日出台，并能在公众和政府的关注下不断发展和完善。
【作者简介】
朱晓东，男，1977年生人，河北馆陶人，河北经贸大学2004级研究生，研究方向：经济法。
【注释】
［1］张伟，北京为药品召回探路［N］，医药产业资讯，2005年11月第2卷第19期。
武汉市农村饮用水管理办法
湖北省武汉市人民政府
武汉市农村饮用水管理办法
（2012年11月26日武汉市人民政府第36次常务会议审议通过 2013年1月17日武汉市人民政府令第235号公布 自2013年2月18日起施行）
第一章 总则
第一条 为加强农村饮用水管理，保障农村饮用水安全，根据《中华人民共和国水法》、《武汉市城市供水用水条例》、《武汉市水资源保护条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于洪山、蔡甸、江夏、东西湖、汉南、黄陂、新洲等区范围内农村饮用水管理。
本办法所称农村饮用水是指利用公共供水管道及其附属设施为农村居民和单位提供生活、生产及其他用水的活动，包括集中式供水和分散式供水，其中：集中式供水是指直接从水源集中取水，通过输配水管网送到农村用水户，日供水在千吨万人以上的供水方式；分散式供水是指在难以形成集中式供水网络的区域，通过简易设施将供水送给农村用水户，日供水在千吨万人以下的供水方式。
第三条 市、区人民政府应当将农村饮用水安全保障事业纳入本级国民经济和社会发展规划和年度计划，健全管理机制，保障饮用水安全。
市水行政主管部门负责全市农村饮用水管理的指导和监督。
市发展改革、财政、审计、卫生、环保、价格、国土规划、农业、公安消防等有关部门按照各自职责做好相关管理工作。
第四条 区人民政府是农村饮用水安全工作的责任主体，对农村饮用水安全保障工作负总责。
区水行政主管部门是本行政区域内农村饮用水的行业主管部门，负责农村饮用水的行业监督管理工作。其主要职责是：
（一）贯彻执行国家、省、市农村饮用水安全管理法律、法规及其有关规范、规程和规定；
（二）组织编制农村饮用水安全规划和年度建设计划；
（三）负责农村饮用水取水许可；
（四）负责农村饮用水建设管理、供水企业运营及服务体系建设的指导和监督；
（五）组织编制农村饮用水安全保障应急预案，建立信息报送和快速反应机制。
区水行政主管部门所属的农村饮用水管理机构，具体负责农村饮用水安全日常监管工作。
乡镇人民政府、街道办事处具体负责辖区内农村饮用水安全运行保障工作，并设专人负责。
第五条 区人民政府及其有关部门应当加强饮用水安全宣传教育，提高农村居民的饮用水安全和健康意识。
任何单位和个人都有保护农村供水水源、供水工程及其附属设施的义务，有权制止、举报污染农村饮用水水源、损毁农村饮用水安全工程设施的违法行为。
市、区人民政府应当对在农村饮用水安全管理中作出突出成绩的单位和个人给予表彰。
第二章 供水与用水管理
第六条 农村饮用水安全工程按照“谁投资、谁所有”的原则确定所有权：
（一）由政府投资建设的供水工程所形成的资产，其所有权归国家所有；
（二）由集体投资建设为主，政府补助不超过10％（含10％）的饮用水工程形成的资产，其所有权归集体所有；
（三）由个人（企业）投资建设为主，政府补助不超过10％（含10％）的饮用水工程形成的资产，其所有权归投资者所有；
（四）由政府、集体、个人（企业）共同投资建设，政府投资比例超过10％的饮用水工程所形成资产，其所有权按照政府、集体、个人（企业）出资比例确定。
前款第（一）、（四）项中政府投资建设的农村饮用水工程形成的国有资产部分，其所有权的转移，须经同级人民政府授权的水行政主管部门批准或者同意。
第七条 农村饮用水安全工程可以按照所有权和经营权分离的原则，建立经营管理机制，确定经营者（以下称供水单位）。
供水单位实行企业管理、独立核算、自主经营、自负盈亏。
第八条 供水单位应当符合下列要求：
（一）有稳定、可靠的供水水源地；
（二）已取得供水资质、取水许可证、卫生许可证和营业执照；
（三）特殊岗位应当经过专业培训和健康检查合格后，持证上岗；
（四）向用水户提供符合国家标准的供水水量、水质和水压，设立供水抢修电话和服务承诺事项，并向社会公布；
（五）建立严格规范的运营管理制度，制订应急预案；
（六）接受水行政主管部门和有关部门的监督检查；
（七）法律、法规、规章 规定的其他条件。
供水单位不符合前款规定条件的，区水行政主管部门应当责令其限期整改；整改期间供水单位应当采取相应措施保障供水。
第九条 供水单位与用水户应当根据国家有关法律、法规签订供水用水合同，明确双方权利义务。
第十条 集中式供水单位应当保持不间断供水，分散式供水单位按照供水用水合同可分时段供水。
因工程施工、设备维修等确需暂停供水的，供水单位应当提前24小时告知用水单位和个人，并向区水行政主管部门备案。因发生自然灾害或者其他突发性事件而不能提前告知的，应当在应急处置的同时，及时告知用水单位和个人，向区水行政主管部门备案，并尽快恢复正常供水。
供水设施抢修时，有关单位和个人应当给予支持和配合。暂停供水时间超过24小时的，供水单位应当采取应急供水措施。
第十一条 农村供水实行有偿使用、分类定价和计量收费制度。
第十二条 农村供水价格按照补偿成本、合理收益、公平负担的原则，实行政府定价和政府指导价。供水价格的核定充分听取各有关方面的意见，价格核定后，应当向受益区域内用户进行公示。
农村供水价格实行两部制水价。两部制水价中的容量水价用于补偿供水的固定资产成本，计量水价用于补偿供水的经营成本。
第十三条 集中式供水工程的供水价格实行政府定价，由供水单位按照供水价格构成提出方案，报区价格行政主管部门，由区价格主管部门会同区水行政主管部门核定。供水价格低于合理成本的，由政府给予补贴，具体的补贴标准和补贴方式由区人民政府确定。
分散式供水工程的供水价格由村集体经济组织通过“一事一议”方式确定，并报区价格主管部门备案。
各区在制定供水价格的同时，应当制定“五保户”和农村低保家庭等生活贫困用水户水费适当减免政策。
第十四条 用水户应当履行下列义务：
（一）按时缴纳水费，不得拖欠或者拒付水费；
（二）不得擅自改变用水性质；
（三）不得盗用或者擅自向其他单位和个人转供用水；
（四）不得在公共供水管道上直接安装抽水设施；
（五）变更或者终止用水，应当到供水单位办理相关手续。
第十五条 市容环境卫生、园林绿化等用水，应当办理用水手续，装表计量，定期向供水单位结算水费。
第十六条 区水行政主管部门应当建立农村供水管理信息系统，及时掌握农村供水管理相关信息。
第三章 供水工程运营管理
第十七条 农村饮用水安全工程公共供水设施，从取水口至结算水表（含结算水表）由供水单位负责管理和维护；从结算水表至用户室内的供水设施，由用水户负责管理和维护。
第十八条 农村公共供水管道及其附属设施的安全保护范围由区人民政府根据国家和省有关规定划定。供水单位应当在安全保护范围内设立保护标志。
禁止在农村公共供水管道及其附属设施的地面和地下安全保护范围内挖坑、取土、打桩或者修建建筑物、构筑物等危害供水设施安全的活动。
禁止围压、堆占供水管道及其附属设施。
第十九条 未经供水单位同意，任何单位和个人不得在农村公共供水管道上连接取水。
禁止生产或者使用有毒有害物质的单位将生产设施与农村公共供水管道连接。禁止盗用或者擅自转供农村饮用水安全工程的供水。
第二十条 建设单位在施工中造成农村公共供水设施损坏的，由供水单位组织抢修，所需费用由建设单位承担；给供水单位造成经济损失的，建设单位应当依法予以补偿。
第二十一条 任何单位和个人不得擅自改装、迁移、拆除农村公共供水设施。
确需改装、迁移、拆除农村饮用水安全工程设施的，建设单位应当与供水单位协商一致，由供水单位组织实施，并报区水行政主管部门备案。因改装、迁移、拆除农村公共供水设施给供水单位造成经济损失的，建设单位应当予以赔偿。
第二十二条 供水单位应当建立农村公共供水设施日常巡查制度，定期检查维修供水设施，确保供水设施安全运行。
第四章 供水安全管理
第二十三条 农村饮用水安全工程取用水源应当统筹规划地表水源和地下水源，优先开发利用地表水源。
农村饮用水取水水源地选址应当征求环保、国土规划、水务等部门意见。
第二十四条 区人民政府应当落实必要的农村饮用水水质监测经费，并加强对资金使用情况的监管。
区环保部门应当会同有关部门划定饮用水水源保护区和准保护区，设置范围标志和禁止事项告示牌，明确保护责任单位或者责任人，并对饮用水源地水质进行监测、对环境质量及污染源进行监控。
区卫生部门应当加强对供水单位的监督检查，并对出厂水和管网末梢水进行抽检，加强对出厂水的监管。
区水行政主管部门应当按照职责加强取水水源监管和供水生产运营监管。
第二十五条 在农村饮用水水源地保护区内，禁止下列活动：
（一）排放工业废水、生活污水；
（二）堆放、倾倒、填埋工业废物、生活垃圾等有毒有害废弃物；
（三）修建厕所，兴办畜禽养殖场和开展网箱养殖；
（四）影响水源水质或者水量的其他活动。
第二十六条 已有的饮用水水源地，不符合国家、省和本市有关标准、规范要求的，区人民政府应当组织相关部门进行整治。
第二十七条 市、区水行政主管部门应当建立健全农村饮用水安全工程供水检查和督察制度。
水行政主管部门实施现场检查时应当做好检查记录，向被检查单位出具检查意见书。发现供水存在安全隐患的，水行政主管部门应当责令被检查单位限期改正。
第二十八条 集中式供水单位应当设立水质检验室，并配备专业检验人员和仪器设备，负责供水水质的日常检验工作。
特殊项目的检测，供水单位应当委托具有相应资质的专业检测机构检测；突发性事件的跟踪监测由区人民政府负责组织。
第二十九条 供水单位的水质检测资料应当报区卫生和水行政主管部门备案。区卫生、水行政主管部门应当对供水单位供水水质检测工作进行巡查、指导。
第三十条 区水行政主管部门应当会同有关部门制订农村饮用水安全保障应急预案，并报区人民政府批准实施；供水单位应当制订供水安全运行应急预案，并报区水行政主管部门备案。
第五章 扶持措施
第三十一条 农村饮用水安全工程属于农村公益性基础设施，区人民政府应当建立农村饮用水安全运营维护专项资金，专项资金通过水价、区财政补助、一事一议奖补和集体经济组织补贴资金多渠道筹集。市人民政府根据各区的实际情况，通过以奖代补的方式对农村饮用水新建工程予以支持。
第三十二条 农村饮用水安全工程建设用地应当纳入市、区土地利用总体规划和列入市、区年度新增建设用地计划。
国土规划部门应当简化农村饮用水安全工程建设用地报批手续，优化办事流程，提高办事效率，缩短报批周期。
第三十三条 农村饮用水安全工程用电应当优先保障，其价格执行居民生活或者农业排灌用电价格标准。
第三十四条 农村饮用水安全工程向农村居民提供生活用水的，免征水资源费。
第三十五条 农村饮用水安全工程供水单位依照国家相关规定，享受工程建设、运营税收优惠政策。
第三十六条 市、区人民政府应当将农村饮用水安全保障、职业培训纳入农民科技教育培训体系，提高供水单位职工的专业素质和职业技能。
第三十七条 区财政、水行政主管部门要严格执行各项财经管理制度，建立健全项目资金审批、使用制度，督促供水单位建立企业内部监督制约机制和定期向群众公示制度，确保补偿资金专款专用。
第六章 法律责任
第三十八条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由区水行政主管部门责令停止违法行为，没有违法所得的，并处5000元以上10000元以下罚款；有违法所得的，并处10000元以上30000元以下罚款：
（一）违反农村供水发展规划新建、改建、扩建农村供水工程的；
（二）未取得相应资质或者超越资质范围，擅自承担农村饮用水工程勘察、设计、施工、监理和质量检测业务的；
（三）未按照国家和省规定的技术标准和规范进行农村饮用水工程勘察、设计、施工、监理和质量检测的。
第三十九条 违反本办法规定，供水单位有下列行为之一的，由区水行政主管部门责令改正，并处5000元以上10000元以下罚款：
（一）供水不符合国家规定的水质、水压、水量和供水保证率要求的；
（二）擅自停止供水或者未履行停水通知义务的；
（三）未按照规定检修供水设施或者在供水设施发生故障后未及时抢修的。
第四十条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由区水行政主管部门责令停止违法行为和补交水费，并处5000元以上10000元以下的罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）擅自改变用水性质的；
（二）盗用或者擅自向其他单位和个人转供农村公共用水的；
（三）擅自在公共供水管网上连接取水设施或者将自建供水管网与农村公共供水管网系统连接的；
（四）生产、使用有毒有害物质的设施与城镇公共供水管道或者乡村集中供水管道连接的；
（五）擅自改装、迁移、拆除农村公共供水设施的；
（六）在农村公共供水管道及其附属设施安全保护范围内进行危害农村供水设施安全活动的。
违反本办法规定，擅自围压、堆占用于结算水表的，由区水行政主管部门责令改正，并处500元以上1000元以下的罚款。
第四十一条 违反本办法关于规划、土地、建设、价格、环保等管理规定的，由相关部门依法予以处罚。
第四十二条 阻挠水行政主管部门工作人员依法执行公务或者供水单位对公共供水设施进行检查、维修或者抢修，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 水行政主管部门和有关部门的工作人员在农村饮用水安全工程管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十四条 本办法自2013年2月18日起施行。
