卫生部关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）
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卫生部关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）
卫生部
卫生部关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）
（一九八一年十二月十日）
一、 国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究，要从严掌握，一般不予受理。有的品种，如对我国提高医疗效果有重大价值者，应经省、市、自治区卫生厅（局）严格审查后，报卫生部批准。
二、 申请者须向省、市、自治区卫生厅（局）提出申请报告，并附以下资料：
１．该厂商的国家政府卫生部批准生产该药或同意该药进行临床试验研究的文件（译文复印本）。
２．有关该药的化学名称、结构、含量、 来源及制备方法， 质量控制指标和检验数据、毒理和药理试验报告， 质量标准， 处方组成， 使用说明和样品 （足够作复验用的量）。
３．如该药已在所在国进行过临床研究，则应报送临床药理及临床试验结果；如该药未在所在国进行过临床研究，则应报送临床药理及临床试验计划。
如无以上资料，概不受理。
三、 省、市、自治区卫生厅（局）根据新药的有关规定进行审核，并由省、市、自治区药检所进行必要的复验（药检复验费用按国内新药复验收费标准五至十倍收取），并征求有关临床医院、专家的意见，提出是否同意安排临床试验研究的意见和理由，报卫生部审批后，方可安排临床试验研究。
四、 各省、市、自治区卫生厅（局）在收到卫生部的批件后，通知国外厂商，如同意安排临床试验研究，即可和该厂商商谈有关临床事宜，并与临床医院签定合同。
五、 国外厂商应向承担临床试验研究的医院免费提供所试药品及临床化验等所需费用。一般每个病例酌收临床试验费五百至一千五百元或根据所试新药情况临时议定。在临床试验研究中，由于药品而造成严重后果者由国外厂商承担经济责任、赔偿损失。
六、 承担临床试验研究的医院在工作结束后，应向所在省、市、自治区卫生厅（局）报送临床试验研究结果报告，审阅后再转送国外厂商，并抄报卫生部备案。
七、 我国与国外厂商联合研制的新药，以及在科技合作中应用国外药品进行临床试验研究，亦按此规定，由国内的单位提出申请。
八、 未经卫生部审核批准，任何单位或个人均不得擅自接受国外厂商或个人的新药，在国内进行临床试验研究。违者，追究单位负责人及有关人员的责任。
劳动部关于加强锅炉制造监督管理的通知
劳动部
劳动部关于加强锅炉制造监督管理的通知
劳动部
各省、自治区、直辖市劳动（劳动人事）厅（局）：
我国实行锅炉制造许可证制度以来，锅炉产品质量普遍提高，锅炉爆炸事故明显减少。但随着我国经济形势的不断发展，锅炉制造行业出现了一些新的情况，如某些锅炉制造厂以办分厂、联营等形式与其它企业联合生产承压锅炉产品或承压部件，以及超级别试制锅炉产品、异地办分厂
等，给锅炉安全监察工作带来了新的问题。为更好地适应我国当前经济发展的需要，巩固锅炉制造许可证制度，进一步加强对锅炉产品的安全质量监督工作，现就有关问题通知如下：
一、锅炉产品或承压部件（不含铸件）的扩散或联营生产仅限于在有锅炉制造许可证的企业之间进行，且应与生产厂所持锅炉制造许可证级别相适应。
具有相应生产场地、设备、技术力量的企业为Ａ、Ｂ级锅炉产品配套生产集箱和管件，须经省级劳动部门审查并报我部锅炉压力容器安全监察局批准。Ａ、Ｂ级锅炉产品配套承压部件的质量由主机厂负责。
二、封头和管板可以外协加工，但锅炉制造厂应将其质量控制纳入本厂质保体系。封头和管板的协作生产厂须经厂所在地省级劳动部门同意后方可为锅炉配套生产封头和管板。
三、持有锅炉制造许可证的企业以异地（相对原生产场地）办分厂或兼并其它企业等形式扩大锅炉产品的生产，必须经省级劳动部门同意，Ｅ1级以上（含Ｅ1级）还须报我部锅炉压力容器安全监察局审查批准后方可进行。
四、超级别试制锅炉产品的企业须经省级劳动部门同意并报我部锅炉压力容器安全监察局批准后方可投产。
五、持有锅炉制造许可证的企业更改名称应经原审批许可证的劳动部门同意。Ｅ2级锅炉厂更改名称还应由省级劳动部门报我部锅炉压力容器安全监察局备案。
六、为加强对锅炉产品承压部件扩散生产的监督管理，各省级劳动部门对经过批准的部件协作生产厂可采取驻厂监检等方法进行监督检查。
承压部件监检单位可出具承压部件监检报告，锅炉产品的监检报告由锅炉厂所在地监检单位统一出具。
请各级劳动部门加强对锅炉制造环节的监督管理，并采取措施杜绝无制造许可证及其它违法制造锅炉产品的现象。
1993年1月14日
三亚市人民政府关于印发三亚市家庭旅馆管理办法的通知
海南省三亚市人民政府
三亚市人民政府关于印发三亚市家庭旅馆管理办法的通知
各镇人民政府，各区管委会，市政府直属各单位：
《三亚市家庭旅馆管理办法》已经五届市政府第68次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○一一年十一月三日
三亚市家庭旅馆管理办法
第一条 为适应我市旅游业发展需要，维护旅客和经营者的合法权益，规范家庭旅馆的经营和管理，促进旅游业的健康发展，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国行政许可法》及相关的法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称的家庭旅馆，是指以合法拥有的空置房为基本接待单位，以住宿旅客为接待对象，以营利为目的，以管理服务为主要形式的小型旅游住宿接待设施。
第三条 在本市区域内经营的家庭旅馆，适用本办法。
第四条 市旅游委要结合我市实际，编制我市家庭旅馆布点规划。其布点规划的制订应向社会公众征求意见，报市政府批准执行。
公安、消防、综合执法、卫生、工商、安监、质监、税务、物价等有关部门按各自职责，协同做好家庭旅馆的监督管理工作。
第五条 住宅小区中的业主利用其住宅经营家庭旅馆，应按照《中华人民共和国物权法》第七十七条的规定，征得本栋建筑物内全体业主同意的书面意见，经小区业主委员会及小区物业公司盖章确认后，分别向消防部门、公安部门、工商部门报备，并对所报备的意见材料的真实性负责。
申请人以单栋独立的自建房屋经营家庭旅馆的，应先征得房屋所在地的居委会（村委会）的书面同意。
第六条 申办家庭旅馆需遵循以下程序：
申请人—名称预先核准书（工商部门办理）—消防许可证（消防部门办理）—卫生许可证（卫生部门办理）—特种行业许可证（公安部门办理）—营业执照（工商部门办理）。
第七条 工商部门在受理旅馆名称预先核准登记申请时，应先征求市旅游委的意见，对不符合家庭旅馆布点规划的，不得核准登记。
第八条 市消防部门在申请人申办消防许可证时，应先征求市综合行政执法局的意见，对经营场所确认是违法建筑，不得受理。
第九条 需要征求意见的，被征求意见的单位自收到征求意见函之日起，三个工作日内应向征求意见的单位出具明确意见，逾期不出具意见的，视为同意，后果由被征求意见的单位承担。
第十条 市旅游行政管理部门对已依法取得营业执照的家庭旅馆应核发《家庭旅馆》的标识牌，并且将领取标识牌的旅馆的经营者姓名、经营详址、经营场所面积及客户数等相关信息通过市旅游信息网上定期公布。
《家庭旅馆》标识牌由市旅游行政管理部门统一设计、统一制作，制作费用由财政负担，由三亚工商部门在核发旅馆营业执照时一并代发。
第十一条 市工商部门要定期将新核准的家庭旅馆信息反馈给市旅游委。
市旅游委要与区管委会、镇人民政府、小区物业公司和各有关职能部门建立家庭旅馆核准信息交流制度，及时将新核准的家庭旅馆通报给上述各单位，以利于各单位监管。
第十二条 区管委会、镇人民政府、小区物业管理公司要加强对所属辖区的家庭旅馆的监管工作，一经发现有无证、无照经营的，应立即向有关发证、发照的职能部门举报，并配合相关部门查处。
第十三条 经营者必须严格遵守国家的法律、法规和政府的规定，遵循平等、自愿、公平、诚信的原则，服从有关行政主管部门的监管。
第十四条 经营者应将《家庭旅馆》标牌置于家庭旅馆外醒目处，以便旅客识别和有关部门的监督检查。
第十五条 经营者应按经营范围合法经营，依法安装使用“治安管理信息系统”。
第十六条 经营者及从业人员必须接受旅游、安全、卫生、服务质量等方面的知识和技能的培训。
第十七条 经营者必须向价格主管部门申报客房价格备案登记，严格执行价格主管部门核准的价格，在收费醒目处设立客房价格明码标价公示牌，向旅客公开价格，不得损害旅客的合法权益。
第十八条 市公安局、市消防局、市旅游委、市卫生局、市综合行政执法局及三亚工商局要完善旅馆投诉处理制度，公开投诉举报电话。对投诉人投诉的事项，各责任单位要依职权及时查处。
市旅游委：88392211 市工商局：12315
市公安局：110 市卫生局：88272814
市综合执法局：88595007 市消防局：88956118
第十九条 市公安局要牵头各责任单位，在区管委会、镇政府的配合下，每年的12月份对家庭旅馆进行一次专项检查，在检查中发现的问题，要及时督促整改。
第二十条 对无证、无照经营的家庭旅馆，由各职能部门根据职权分别对无证、无照经营行为进行查处、取缔。
第二十一条 区管委会和镇人民政府对所辖区内出现无证、无照经营的家庭旅馆没有尽到举报和配合查处义务的，依法追究相关责任人的行政责任。
小区物业公司对管理的小区，没有尽到举报义务的，市住建部门要依法对其处理。
各职能部门没有及时对举报无证、无照经营的家庭旅馆进行查处，造成严重后果的，依法追究相关责任人的行政责任。
第二十二条 有关行政管理部门的工作人员在执法过程中玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊，尚未构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 住宅小区中的业主利用虚假材料骗取行政机关实施行政许可的，实施许可的行政机关应依据《中华人民共和国许可法》第七十八条的规定，对其予以处理。
第二十四条 对本办法施行前无证、无照经营的家庭旅馆，由市公安部门牵头，联合消防、卫生、旅游、工商等职能部门以及区管委会、镇政府进行综合整治。
第二十五条 不属于酒店、宾馆、招待所的社会旅馆的管理参照本办法执行。
第二十六条 本办法由市人民政府负责解释。
第二十七条 三亚市家庭旅馆管理办法（试行）自本办法施行之日起废止。
第二十八条 本办法自2011年11月11日起施行。
