关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知
食药监办械[2009]39号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为做好甲型H1N1流感的防控工作，落实卫生部关于进一步加强甲型H1N1流感防控工作视频会议精神，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作通知如下：
一、高度重视防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作。要切实加强工作领导和部署，把防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作作为当前医疗器械生产、经营监管工作的重点任务抓好、做实。
二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产，保证防控产品的质量安全。
三、要立即组织人员对本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。
生产企业重点检查：
（一）企业是否取得医疗器械生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效运行；
（二）企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格；
（三）原材料控制是否到位，是否有进厂检验记录并符合生产要求；
（四）企业的生产环境是否能够保证产品生产的基本要求；
（五）企业产品的说明书、标签、标识是否符合要求。
经营企业重点检查：
（一）企业是否取得医疗器械经营企业许可证，并按照批准的范围经营；
（二）企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗器械是否合法产品。
四、对检查中发现的防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营违法违规行为要依法严肃处理。
五、加强防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管信息沟通，保证监管信息及时上报。国家局将根据情况组织防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产、经营监管工作督查。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年五月二十日
西安市散装水泥管理条例
陕西省西安市人大常委会
西安市散装水泥管理条例
（2008年8月20日西安市第十四届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 2008年10月9日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第四次会议批准
根据2010年7月15日西安市第十四届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 2010年9月29日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准的《西安市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定》第一次修正
根据2012年12月4日西安市第十五届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 2013年1月18日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议批准的《西安市人民代表大会常务委员会关于修改<西安市散装水泥管理条例>的决定》第二次修正）
第一条 为加快发展散装水泥，节约资源，保护环境，促进清洁生产，根据《中华人民共和国清洁生产促进法》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称散装水泥，是指不用包装，直接通过专用装备出厂、运输、储存和使用的水泥，及其制成的预拌混凝土和预拌砂浆。
本条例所称预拌混凝土，是指由水泥、集料、水以及所需的外加剂和掺合料等，在生产场所按一定比例计量、拌制后，通过专用设备运输、使用的拌合物。
本条例所称预拌砂浆，是指由水泥、砂以及所需的外加剂和掺合料等，在生产场所按一定比例计量、拌制后，通过专用设备运输、使用的拌合物。
第三条 本市行政区域内散装水泥的生产、经营、运输、使用及监督管理，适用本条例。
第四条 市建设行政管理部门是本市散装水泥的行政主管部门，其所属的散装水泥管理机构具体负责散装水泥管理的日常工作。
县建设行政管理部门在市建设行政管理部门的监督指导下，负责辖区内散装水泥管理工作。
西安高新技术产业开发区、西安经济技术开发区、西安曲江新区、西安浐灞生态区、西安阎良国家航空高技术产业基地、西安国家民用航天产业基地、西安国际港务区、西安沣东新城等开发区和产业基地的管理委员会受市建设行政管理部门的委托，负责本区域内的散装水泥管理工作。
发展改革、工业、商务、规划、环境保护、公安、交通、价格、质量技术监督、工商、财政等行政管理部门，按照各自职责，负责散装水泥的有关管理工作。
第五条 市人民政府应当加强对散装水泥推广应用工作的领导，将其纳入国民经济和社会发展计划。
市建设行政管理部门应当依照本市国民经济和社会发展计划，编制本市散装水泥的发展规划，报市人民政府批准后组织实施。
第六条 水泥、预拌混凝土和预拌砂浆生产企业应当建立健全质量保证体系，严格按照质量标准和规范组织生产，保证水泥、预拌混凝土和预拌砂浆符合质量和计量标准。
第七条 鼓励发展散装水泥的科学研究和技术创新，大力推广应用散装水泥新技术、新产品、新工艺、新设备。
市、县人民政府对推广使用散装水泥工作中做出显著成绩的单位和个人，应当给予表彰、奖励。
第八条 水泥生产企业应当配置散装水泥发放设施和运输设备。其发放散装水泥能力不得低于生产能力的80%。
第九条 本市行政区域内建筑面积在1500平方米以上或者水泥使用总量在300吨以上的建设工程，禁止使用袋装水泥。
第十条 本市城市建成区内的建设工程应当使用预拌混凝土和预拌砂浆，禁止现场配制、搅拌混凝土和砂浆。
第十一条 建设工程因特殊需要，预拌混凝土、预拌砂浆生产企业无法生产或者预拌混凝土、预拌砂浆运输车辆无法到达建设工程施工现场的，经建设行政管理部门批准，可以使用袋装水泥或者现场搅拌。
因抢险、抢修等其他特殊原因确需使用袋装水泥或者在施工现场搅拌的，施工单位应当及时向建设行政管理部门报告。
第十二条 预拌混凝土和预拌砂浆生产企业、水泥制品生产企业应当全部使用散装水泥。
第十三条 从事散装水泥生产、经营、运输、使用的单位和个人应当采取有效的环保措施，防止粉尘和噪声污染。粉尘和噪声不得超过排放标准。
第十四条 从事水泥生产、经营、运输、使用的单位和个人，应当向建设行政管理部门报送有关统计报表。
水泥生产企业应当如实填报散装水泥发放量。
第十五条 建设单位应当将使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的费用纳入工程预、决算。
按规定应当使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的建设工程，招标或发包文件应当予以明确。
设计单位应当按照工程建设强制性标准进行设计，在设计文件中注明建设工程应使用预拌混凝土、预拌砂浆，不得注明使用国家列入禁止目录的现场配制浆体材料技术。
监理单位应当对施工单位使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的情况进行监督。施工单位未按规定使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的，监理单位应当予以纠正；纠正无效的，向建设行政管理部门报告。
第十六条 散装水泥、预拌混凝土、预拌砂浆的运输应当使用专用车辆。
装载散装水泥、预拌混凝土、预拌砂浆的专用车辆需要进入城区禁行、禁停路段的，应当到公安交通管理部门办理通行手续，公安交通管理部门应当按照有关规定及时办理。
装载预拌混凝土、预拌砂浆的专用车辆发生交通违法行为及交通事故时，公安交通管理部门应当及时处理；需扣车处理的，应当先予卸载，待卸载后再行处理。
第十七条 生产、使用水泥的单位和个人，应当按照国家有关规定预缴散装水泥专项资金。
任何单位和个人不得违反国家规定擅自改变散装水泥专项资金征收对象、范围、标准，或者减免、缓征散装水泥专项资金。
第十八条 散装水泥专项资金应当按照国家规定的用途及审批程序专款专用，任何单位和个人不得截留、挪用。
第十九条 散装水泥专项资金征收、使用、返还和管理应当接受同级财政、审计部门和上级散装水泥管理机构的监督检查。
第二十条 有下列情形之一的，由建设行政管理部门责令改正，处一万元以上五万元以下罚款：
（一）违反本条例第九条规定，建设单位或者施工单位使用袋装水泥的；
（二）违反本条例第十二条规定，预拌混凝土和预拌砂浆生产企业、水泥制品生产企业未按照规定使用散装水泥的。
第二十一条 违反本条例第十条规定，建设工程现场搅拌混凝土、砂浆的，由建设行政管理部门责令改正，依责任对建设单位或施工单位处十万元以上二十万元以下罚款。
第二十二条 违反本条例第十四条第二款规定，水泥生产企业虚报散装水泥发放量的，由建设行政管理部门按照虚报量每吨四元处以罚款。
第二十三条 违反本条例第十五条第三款规定，设计单位未按照工程建设强制性标准进行设计的，由建设行政管理部门责令改正，处十万元以上三十万元以下罚款。
违反本条例第十五条第四款规定，监理单位未履行职责的，由建设行政管理部门处一万元以上三万元以下罚款。
第二十四条 违反本条例第十七条第一款规定，未按照规定缴纳散装水泥专项资金的，由建设行政管理部门按照国家关于散装水泥专项资金征收和使用管理的有关规定，责令限期缴纳并加收滞纳金。
第二十五条 违反本条例第十八条规定，截留、挪用散装水泥专项资金的，由财政部门依法予以处理；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 依照本条例规定对当事人处三万元以上罚款的，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
第二十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十八条 拒绝、阻碍建设行政管理部门工作人员依法执行公务的，由公安机关依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 建设行政管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 本条例自2009年1月1日起施行。
