关于开展汽车市场专项整治工作的通知
商务部、国家发展和改革委员会、公安部等
商务部、国家发展和改革委员会、公安部、
监察部、财政部、交通部、国家税务总局、
国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局
关于开展汽车市场专项整治工作的通知
商建发［２００３］４８８号
随着汽车工业发展和汽车消费需求的快速增长，汽车市场日趋活跃和丰富。但在汽车市场发展中也暴露出一些突出的问题，各种形式的地方保护主义，割裂了全国统一的汽车市场；配件市场假冒伪劣现象屡禁不绝，尤其是一些地区制售假冒伪劣汽车配件违法犯罪活动十分猖獗，给交通安全带来了严重隐患；旧机动车市场交易秩序混乱，有的甚至成为报废汽车和非法拼装汽车的销售场所；一些报废汽车回收企业倒卖报废汽车并流向社会；一些汽车维修企业经营行为不规范、质量和服务意识差，损害了消费者权益。同时，在汽车配件生产、销售和汽车维修企业中仍存在价格欺诈、偷漏税行为，这些问题不仅影响了汽车市场的正常秩序，制约了汽车工业的健康发展，更为严重的是对人民生命财产安全造成了危害。
为此，国务院决定开展汽车市场专项整治工作。对汽车市场进行专项整治不仅是整顿和规范市场经济秩序的迫切需要，也是建立统一、开放、竞争、有序的汽车市场体系的客观要求。大力整治汽车市场秩序，对于营造良好的汽车市场环境， 维护消费者的合法权益， 调动居民购车的积极性，巩固汽车市场良好的发展势头，扩大汽车消费，培育新的经济增长点，促进国民经济持续快速发展具有重要意义。为做好汽车市场专项整治工作，现就有关问题通知如下：
一、指导思想及目标
开展汽车市场专项整治要以“三个代表”重要思想为指导，以建立统一、开放、竞争、有序的汽车市场体系为目标，紧紧围绕人民群众关心的问题，突出重点，以点带面，标本兼治，着力治本，以阶段性成果带动长效机制的建立，促进汽车市场的全面规范。要把依法查处制售假冒伪劣汽车配件等违法犯罪 行为，整顿质量低劣、造成车辆行驶安全事故及严重侵犯他人商标权的汽车配件的制造、销售企业和配件市场作为本次整治工作的重点和突破口，推动汽车市场专项整治工作的全面展开并取得实效。要加强制度建设，严格管理，建立和健全相关政策和法规，为规范汽车市场秩序提供制度保障。通过扎实有效的工作取信于民，造福于民。
通过专项整治，实现下列阶段性目标：基本清理、废除地方政府及部门下发的保护本地汽车销售和使用的各类文件；制售假冒伪劣汽车配件、倒卖报废汽车等违法犯罪活动得到遏制；汽车维修服务质量有所提高，用户投诉明显减少；旧机动车交易秩序得到好转；经营者的经营行为和纳税行为进一步规范。
二、整治任务和措施
㈠坚决取消汽车市场地方保护和市场封锁的政策及规定。各省、自治区、直辖市、计划单列市经贸委（经委、商委、内贸办、商务厅、商务局、汽车行业办，以下简称商务主管部门）要会同发展改革、财政、工商等部门依据《反不正当竞争法》、《国务院关于禁止在市场经济活动中实行地方封锁的规定》及国家有关政策规定，认真清理和废除对非本地生产汽车的销售和使用等歧视性政策及规定，在注册登记、收费、行驶、年检等方面实行同等待遇，不得强制或变相强制本地集团用户和个人消费者购买本地生产的汽车，不得以任何方式干预经营者选择国家许可生产销售的汽车，不得按照发动机排量或汽车规格实行限购限行的措施。各地对非本地生产汽车销售和使用等歧视政策及规定要边清理边废止，并及时向社会公告，接受社会监督。请各省、自治区、直辖市、计划单列市人民政府对上述工作予以指导和督促。
㈡严厉打击制售假冒伪劣汽车配件等违法犯罪活动，规范配件市场秩序。各省、自治区、直辖市、计划单列市商务主管部门要会同发展改革、公安、工商、质量技术监督、税务等部门，依据《产品质量法》、《标准化法》、《商标法》、《消费者权益保护法》、《价格法》、《税收征收管理法》和汽车配件强制性标准，对汽车玻璃、安全带、轮胎、刹车片、刹车管、灯具、后视镜、雨刮器、门锁等安全配件生产、销售企业及其市场等进行清理整顿。对制售假冒伪劣汽车配件违法犯罪活动猖獗和相对集中的区域，集中力量进行整治。首先，从源头抓起，依法从严查处生产假冒伪劣汽车配件的企业和相关责任人。取缔和清除一批无照生产、不具备产品质量保证条件或生产假冒伪劣配件的企业和窝点，帮促一批具有合法生产资格但产品质量不稳定的企业。其次，要确定一批重点整治的汽车配件市场，加大对配件市场经营行为和商品质量及其来源合法性的执法检查和抽查力度。对销售假冒伪劣配件问题严重、屡查屡犯的违法经营者，要吊销营业执照和清除出配件市场，并依法追究其法律责任；对存在上述问题的配件市场要责令停业整顿，并予曝光；对市场周边地区生产、加工和贮存假冒伪劣汽车配件的企业和窝点要坚决清除，防止假冒伪劣商品再流入市场。
工商、质量技术监督部门要按照各自的职能分工，依法查处生产、销售和在经营性服务中使用不符合国家质量标准，在产品中掺杂、掺假， 以假充真、以次充好，以不合格配件冒充合格配件，未经强制性认证（指汽车安全带、玻璃和轮胎三种配件）的汽车配件产品， 生产、销售不符合产品标识规定、仿冒知名商品商标、名称、包装、装潢、伪造他人厂名和厂址的侵权行为，以及利用广告或其它手段对配件质量做虚假宣传的欺诈行为。对阻挠检查、抗拒执法，继续生产、销售和在经营性服务中使用假冒伪劣汽车配件的企业要依法从严处理；对查获的制售假冒伪劣汽车配件违法行为构成刑事犯罪的，要及时移交公安机关，追根溯源，捣毁制假售假窝点，依法严厉打击违法犯罪分子。发展改革部门要依据《价格法》、《关于商品和服务实行明码标价的规定》、《禁止价格欺诈行为的规定》等法律法规， 对不明码标价或标价签、价目表所标示商品的品名、产地、规格、等级和价格或服务项目收费标准与实际不符、诱骗消费者购买等价格违法行为予以查处。税务部门要对虚假申报、违法使用发票等行为依法查处。商务主管部门要担负起汽车配件行业管理的任务，加强配件行业管理。
省级商务主管部门要会同发展改革、公安、工商、质量技术监督、税务等部门向社会公告经清理依法取缔的汽车配件生产、销售等企业，使其接受社会监督。
㈢清理整顿和规范汽车维修市场。各省、自治区、直辖市、计划单列市交通部门要会同商务主管部门以及发展改革、工商、税务等部门按照国家有关规定，在2002年整顿汽车维修市场初见成效的基础上，结合对汽车配件市场的整顿，进一步深化汽车维修市场的整顿工作。
交通部门要对汽车维修企业（包括个体维修户，下同）生产经营条件进行全面检查，对达不到开业条件的汽车维修企业要责令在2004年4月10日前完成整改，逾期仍不达标的，要取消经营许可；对没有取得经营许可从事汽车维修的企业，要责令停业，按规定补办经营许可。同时，要进一步做好汽车维修行业管理工作，加快完善适应新形势要求的汽车维修管理办法。交通、工商部门要按照各自的职能依法查处无证无照和超范围经营以及不按技术规范作业的违法行为，情节严重的要责令其停业整顿。公安机关要严厉查处伪造、未经许可更改汽车发动机号、车架号和涂改车身颜色的违法犯罪行为。发展改革部门要依法查处不明码标价、利用虚假或容易使人误解的价格手段，欺骗、诱导消费者进行交易等价格违法行为。税务部门要依法查处虚假申报、违法使用发票等行为。
省级交通部门要会同商务主管部门以及发展改革、工商、质量技术监督、税务等部门向社会公告经清理整顿依法取消经营资质的汽车维修企业，使其接受社会监督。
㈣清理整治旧机动车交易市场。各省、自治区、直辖市、计划单列市商务主管部门要会同发展改革、公安、财政、工商、税务等部门按照国家有关规定，在2001年整顿旧机动车交易市场的基础上， 进一步深化旧机动车交易市场的清理整顿工作。对不具备规定条件、审批手续不齐、有违规违法经营行为的旧机动车交易市场要责令在2004年4月10日前完成整改，整改后仍不合格的，要予以关闭。
工商部门对非法设立、无场地、无资金和无专业人员的旧机动车交易市场要依法取缔；加强对旧机动车交易凭证的检查，严禁非法车辆流入市场；坚决打击强买强卖、欺诈交易等违法中介行为，规范旧机动车中介活动。财政、发展改革部门要认真清理并取缔旧机动车交易中不合法和不合理的行政事业性收费，查处乱收费行为。发展改革部门要加强对旧机动车交易中乱收费和价格垄断行为的查处。税务部门要依法查处旧机动车交易中虚假申报、违法使用发票等行为。商务主管部门要认真履行旧机动车流通行业管理职能，做好统筹规划、合理布局、严格准入等工作。清理整顿期间不得批建新的旧机动车交易市场和旧机动车鉴定评估机构。
省级商务主管部门要会同发展改革、公安、财政、工商、税务等部门向社会公告经清理整顿确认合法以及依法取缔的旧机动车交易中心（市场），使其接受社会监督。
㈤清理整顿报废汽车回收拆解市场。各省、自治区、直辖市、计划单列市商务主管部门要会同公安、工商、税务等部门依据国务院《报废汽车回收管理办法》的规定，对报废汽车回收拆解市场及企业进行清理和规范，重点检查报废汽车回收、拆解、回收和拆解后报废汽车及总成流向等情况，严厉打击倒卖报废汽车及其总成等违法犯罪活动。
工商部门要对报废汽车回收企业的经营行为加强监督， 依法查处出售不能继续使用的报废汽车零部件或出售的报废汽车零部件未标明“报废汽车回用件”的行为；对未取得报废汽车回收企业资格认定，擅自回收报废汽车的企业和个人，或以各种形式出现的报废汽车拆解市场， 应在商务、公安、质量技术监督等部门的密切配合下，坚决予以取缔；对出售报废汽车整车、“五大总成”的予以处罚，属报废汽车回收企业的，由原审批发证部门吊销其有关证书和营业执照。公安机关要加强对报废汽车回收企业治安状况的监督检查， 堵塞销赃渠道。商务主管部门要对报废汽车回收企业加强监管，规范和严格报废汽车回收、拆解制度。发现报废汽车回收企业不再具备规定条件的，应立即撤销和通知原审批发证部门撤销有关证书，注销营业执照。同时，要会同公安、工商部门在报废汽车注销、回收、拆解、零部件处置等环节，严密程序，堵塞漏洞。对有上述违法行为的报废汽车回收企业，税务部门应取消其享受税收优惠政策的资格，并追缴免征的税款。
省级商务主管部门要会同公安、工商、税务等有关部门向社会公告经清理整顿依法取缔的报废汽车回收企业，使其接受社会监督。
㈥切实加大治本力度。在严厉打击违法行为的同时，商务部要会同有关部门研究制订汽车贸易法规， 引导汽车贸易及服务业合理布局，调整结构，积极运用现代信息技术、物流技术和先进的经营模式，提高汽车贸易及服务水平，实现集约化、规模化、品牌化及多样化经营；加强汽车贸易及服务业的法制化建设，建立和完善相关法规和制度，抓紧制定适应新形势要求的汽车销售、汽车配件经营及旧机动车交易等新的管理办法，规范经营和交易秩序；建立汽车服务贸易市场资格准入制度，健全管理体制；推动汽车及其配件企业加强质量管理，改善产品质量及服务质量；引导市场主体建立诚实守信、依法经营和依法纳税的自律机制，促进汽车市场快速健康发展。
㈦加强舆论导向宣传。要通过电视、广播、报纸和网络等新闻媒体多层面地宣传整治情况。及时曝光查处的违法案件， 跟踪报道大案要案，公告经清理整顿依法取缔和注销的企业和市场名单以及质量抽查不合格产品， 宣传名优产品和规范经营的典型市场，综合报道阶段性整治情况。同时要设立举报电话和电子信箱，发动社会监督，引导和鼓励消费者对制售假冒伪劣产品等违法和犯罪行为进行举报。
三、组织领导
按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的要求，商务部会同发展改革委、公安部、监察部、财政部、交通部、税务总局、工商总局和质检总局成立全国汽车市场秩序专项整治部际协调小组（以下称部际协调小组）。组长由商务部分管领导担任，成员由各有关部门业务对口司（局）级领导组成。部际协调小组统一协调各部门的行动，指导、督促和检查各地开展汽车市场专项整治工作， 督查、督办大案、要案。协调小组下设办公室，由商务部市场体系建设司承担日常工作。根据整治工作进展的要求，适时成立联合督查组，督促检查各项整治工作的进展情况。
各省、自治区、直辖市、计划单列市政府要成立汽车市场专项整治工作领导小组，负责统一协调本地区整治工作。各地商务主管部门要按照工作部署，切实负起牵头责任，保证汽车市场专项整治工作落到实处。
各级监察机关在此次专项整治工作中要充分发挥职能作用。对制售假冒伪劣汽车配件达到相当规模、已发展为区域性问题或发生假冒伪劣汽车配件致人伤亡等重大事件的，对汽车市场整治工作不力、敷衍塞责、不能限期扭转局面的，要追究当地政府和有关部门主要领导的责任；加强对行政执法机关及其工作人员履行职责情况的监督检查， 坚决查处国家机关工作人员支持、包庇和纵容违法活动，干扰和阻挠整治工作，以及与违法分子相互勾结，收受贿赂，徇私舞弊的案件。
四、实施步骤
第一阶段为动员部署阶段，时间为2003年12月下旬--2004年元月。成立部际协调小组并进行部署，联合下发《关于开展汽车市场专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）。
各省、自治区、直辖市、计划单列市成立汽车市场专项整治工作领导小组，按照《通知》要求，结合本地实际情况， 确定本地区整治工作重点，制订本地区汽车市场整治方案，报部际协调小组（商务部）备案。
第二阶段为整治实施和督查指导阶段，时间为2004年2月--5月。各地开展全面整治工作。
各有关部门加强对本部门、本系统专项整治工作的经常性督促检查。部际协调小组成员单位组织督查组分赴重点地区督查，发现问题及时提出整改意见。
第三阶段为总结验收阶段，时间为2004年6月。各地对照整治目标，认真做好检查验收，于6月10日前将整治工作总结报送部际协调小组。部际协调小组对整治工作进行全面总结，于6月30日前上报全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室和国务院。
五、工作要求
㈠统一思想，提高认识。 各地、各有关部门要充分认识汽车市场专项整治工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性， 正确处理汽车市场专项整治与日常监管的关系，正确处理阶段性任务与建立长效监管机制的关系。要从实践“三个代表”重要思想的高度，加强领导，严格纪律，转变作风，求真务实，将整治工作稳步向前推进。
㈡依法行政、严格执法。各部门要按照各自职责权限，依据国家法律法规和有关规定开展整治工作， 杜绝随意执法，执法扰民的现象。对查获的制售假冒伪劣汽车配件等违法案件，构成刑事处罚的， 有关行政执法部门要认真执行《国务院关于行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，及时移交公安机关，决不能以罚代刑、罚过放行。
㈢加强协作，密切配合。开展汽车市场专项整治是一项复杂的系统工程，需要各方的共同努力。在开展专项整治的过程中，各地、各部门要从大局出发，在各司其职、各负其责的基础上通力合作、密切配合， 尤其对跨地区、跨部门的大案要案，要做好地区间、部门间联动，务求整治工作取得实效。
㈣及时沟通，增进交流。各地政府、各有关部门应加强专项整治工作信息沟通与交流。各地商务主管部门要会同有关部门做好本地汽车市场专项整治工作的信息报送工作。自2004年2月开始， 于每月底向部际协调小组成员单位通报当月汽车市场专项整治工作情况，对重大情况及工作中遇到的难点问题要随时报告。部际协调小组办公室将编辑《汽车市场专项整治简报》并报送全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室和国务院，抄送国务院有关部门和各省、自治区、直辖市、计划单列市汽车市场专项整治领导小组。
二ＯＯ三年十二月十一日
卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
卫生部、国家中医药管理局
卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，我部制定了《医疗机构药事管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。
二OO二年一月二十一日
附件
医疗机构药事管理办法
第一章 总 则
第一条 为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章 药事管理组织
第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。
第七条 药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。
第八条 药事管理委员会（组）的职责是：
（一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；
（二）确定本机构用药目录和处方手册；
（三）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
（四）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；
（五）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
第三章 药学部门
第九条 医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。
第十条 药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。
第十一条 药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。
第十二条 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。
第十三条 医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。
第十四条 药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、贮存和调配的药品的质量。
第十五条 各项检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。
第四章 临床药学管理
第十六条 临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。
第十七条 逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》（卫人发[2001]164号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。其主要职责是：
1．深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
2．参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
3．进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
4．协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
5．协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；
6．提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
7．结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
第五章 药物临床应用管理
第十八条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。
第十九条 医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，必须按规定及时上报。
第二十条 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。
第二十一条 医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。
第六章 药品供应与管理
第二十二条 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和帐务管理。
第二十三条 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
第二十四条 药学部门必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。
第二十五条 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。
第二十六条 定期对库存药品进行养护，防止变质失效。
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。
第七章 调剂管理
第二十七条 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。
第二十八条 医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。
第二十九条 根据临床需要，可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。
第八章 临床制剂管理
第三十条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。
第三十一条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。
第三十二条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第三十三条 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。
确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。
第三十四条 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准。
第九章 药学研究管理
第三十五条 医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。
第三十六条 医疗机构药学研究工作的主要内容是：
1．开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；
2．运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用状况，对药品应用情况进行综合评估，合理使用卫生资源；
3．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平；
4．开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。
第三十七条 药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。
第十章 药学专业技术人员的培养与管理
第三十八条 按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。
第三十九条 医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。
第四十条 各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。
第四十一条 医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。
第四十二条 药学专业技术人员有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：
（一）在执业活动中，医德高尚，在医院药学领域作出突出贡献的；
（二）对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的；
（三）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的；
（四）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
第十一章 附 则
第四十三条 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）可根据本办法，结合当地具体情况制定实施细则。
第四十四条 本办法由卫生部解释。
第四十五条 本办法自发布之日起施行
